1. Resumen Ejecutivo
Conclusión principal: Kura Biotech presenta EXPOSICIÓN ALTA en cohecho a funcionario público y EXPOSICIÓN MEDIA en corrupción entre privados y fraude al consumidor. La implementación del MPD es urgente y necesaria.
Kura Biotech Spa opera como laboratorio de diagnóstico microbiológico para la industria alimentaria en Chile, con certificaciones ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 y acreditación AOAC-RI (Cert. 032503).
Se identifican 12 documentos a crear y 4 fases de implementación en un plazo de 12 meses.
2. Antecedentes de la empresa
Giro
Desarrollo y comercialización de kits de diagnóstico microbiológico para la industria alimentaria.
Certificaciones
- ISO 9001:2015
- ISO 13485:2016
- AOAC-RI (Cert. 032503)
Actividades con exposición penal
- Procesos regulatorios ante SAG, SEREMI, ISP
- Comercialización en el sector privado alimentario
- Actividades de I+D y financiamiento público (CORFO/Innova)
- Potencial exportación y comercio exterior
3. Marco legal aplicable
- Ley 20.393 (2009): Establece la responsabilidad penal de personas jurídicas para lavado de activos, financiamiento del terrorismo y cohecho. Estructura en torno a 4 pilares (Art. 4).
- Ley 20.931 (2016): Agrega receptación, apropiación indebida y administración desleal.
- Ley 21.121 (2018): Incorpora corrupción entre privados y negociación incompatible.
- Ley 21.595 (2023) — Ley de Delitos Económicos: Reforma estructural. Amplía masivamente el catálogo de delitos (tributarios, medioambientales, libre competencia, consumidor), introduce agravantes específicas para empresas.
Consecuencias máximas: Multas hasta 200.000 UTM (~$13.000 millones CLP) · Prohibición de contratar con el Estado hasta 5 años · Pérdida de certificaciones ISO y AOAC-RI · Clausura temporal o definitiva.
4. Evaluación de riesgos por proceso
| Proceso |
Delito principal |
Nivel |
| Relaciones con organismos reguladores (SAG / SEREMI / ISP) | Cohecho a funcionario público | ALTO |
| Ventas sector privado alimentario | Corrupción entre privados | MEDIO |
| Compras y proveedores | Receptación, due diligence | MEDIO |
| Exportación / comercio exterior | Cohecho extranjero, lavado de activos | MEDIO |
| I+D y financiamiento CORFO/Innova | Negociación incompatible | MEDIO |
| Comercialización de kits diagnóstico | Fraude al consumidor | MEDIO |
| Manejo financiero y contabilidad | Delitos tributarios, lavado de activos | MEDIO |
| RRHH y contratación | Conflicto de intereses | BAJO-MEDIO |
| TI y datos | Delitos informáticos | BAJO |
5. Análisis de brechas
Lo que Kura YA TIENE y puede reusarse: SGC ISO 9001/13485 (estructura documental, control de registros, auditorías internas, revisión por dirección) · Procedimientos de compras y evaluación de proveedores · Instructivos técnicos de producción.
Brechas críticas identificadas: Sin política de prevención del delito · Sin encargado de prevención designado · Sin evaluación de riesgos penales documentada · Sin canal de denuncias · Sin procedimiento de investigación interna · Sin due diligence anticorrupción · Sin programa de capacitación en Ley 20.393.
| Pilar Ley 20.393 | Requerimiento | Estado actual Kura | Brecha |
|---|
| Encargado de Prevención |
Designación formal, autonomía, recursos |
No existe |
CRÍTICA |
| Evaluación de Riesgos |
Formal, documentada, periódica |
Informal, no documentada penalmente |
ALTA |
| Protocolos y Procedimientos |
Sistema documental MPD completo |
SGC parcialmente reusable, faltan docs MPD |
ALTA |
| Supervisión y Certificación |
Reporte a dirección, revisión periódica |
Revisión SGC existe, MPD no |
MEDIA |
6. Documentos a crear
PoMPD-01
Política de Prevención del Delito
Alta prioridad
PoMPD-02
Política Anticorrupción
Alta prioridad
PoMPD-03
Política de Conflicto de Intereses
Alta prioridad
PrMPD-01
Procedimiento Canal de Denuncias
Alta prioridad
PrMPD-02
Procedimiento de Investigación Interna
Alta prioridad
PrMPD-03
Due Diligence de Terceros
Alta prioridad
PoMPD-04
Política Regalos y Hospitalidad
Media prioridad
PrMPD-04
Revisión del MPD
Media prioridad
FoMPD-01
Declaración de Intereses
Media prioridad
FoMPD-02
Registro de Contactos y Regalos
Media prioridad
FoMPD-03
Checklist Due Diligence
Media prioridad
GdMPD-01
Guía de Capacitación
Prioridad normal
7. Plan de implementación
Fase 1
Meses 1–2
Designación del EPD, aprobación de PoMPD-01/02/03, implementación del Canal de Denuncias, comunicación interna.
Fase 2
Meses 2–4
PrMPD-02/03/04, FoMPD-01, due diligence de terceros críticos, primera ronda de capacitaciones.
Fase 3
Meses 4–6
PoMPD-04, FoMPD-02/03, GdMPD-01, segunda ronda de capacitaciones para toda la organización.
Fase 4
Meses 6–12
Primera revisión del MPD, ajuste de controles, evaluación de conveniencia de certificación ante INN.
8. Recomendaciones
- Designar el EPD como primera acción — condición sine qua non del MPD legal.
- Priorizar el Canal de Denuncias como señal visible de compromiso ante la organización.
- Integrar el MPD con el SGC ISO existente para minimizar la carga administrativa.
- Evaluar la certificación en el plazo de 12–18 meses para fortalecer la posición ante reguladores y clientes del sector público.
- Revisar contratos de distribuidores y agentes en el corto plazo para incluir cláusulas anticorrupción.